Der Manager arbeitet funktionsübergreifend, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Er führt und verwaltet Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie vollständig geschult sind und angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Dazu gehört auch die aktive Pflege, um die Website gemäß cGMP, einschließlich EU, FDA und anderen relevanten ausländischen Regelbehörden, auf dem neuesten Stand zu halten. Er stellt sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi App; Tec, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften erhalten bleibt. Er leitet Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten, um eine kontinuierliche Einhaltung, Metriken und andere für Veränderungen relevanten Aktivitäten zu gewährleisten, die das QMS beeinflussen. Darüber hinaus bietet er der Organisation Führung in QMS-Prozessen, einschließlich internes und externes Auditmanagement, Management Review, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE. ‒ +
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